Powiew optymizmu w USA?

[Tommy Black]

Jedno jest pewne: FDA napisała czarno na bialym, że produkty elektroniczne z nikotyną pomagają rzucić palenie i mogą uratować życie wielu osób. Reszta powinna być tylko konsekwencją."
osobiście mam mieszane uczucia...

To że tak właśnie napisała sama FDA w swoim rządowym dokumencie to jest to światełko w tunelu którego wspólnie z amerykańskimi waperami tak oczekiwaliśmy. Ja juz dawno pisałem o nadziejach jakie mam w związku z objęciem posady szefa FDA przez ​​Gottlieba ale z jeszcze większą radością żegnam Robert`a Califf`a człowieka który nigdy nie powinien się tam znaleźć.
Teraz tylko te miesznane uczucia które mają wszyscy, nie tylko Dolores. Właściwie to przeczucia. Na ile FDA uda się znaleźć kompromis pomiędzy koncernami tytoniowymi a strefą wapingu.
Zdrowie jest tu kompletnie na ostatnim miejscu. Przy tej pozycji BT jaką mają w USA to będzie trudne.Bardzo trudne, ale ostanio ein bardzo tam rośnie w siłę...zaczekajmy więc chwilę...

[dorota]

Jakieś światełko w tunelu wreszcie widać, przynajmniej po przeczytaniu właśnie opublikowanego dokumentu przez agencję FDA. Zatytułowany “Healthy innovation, safer falilies: FDA’s 2018 Strategic Policy Roadmap” , dokument wskazuje wytyczne Agencji na rok bieżący. 
Wśród zagrożeń, które podważają bezpieczeństwo w rodzinach, FDA wspomina o uzależnieniu od nikotyny, które prowadzi do palenia. " Przepisy dotyczące wyrobów tytoniowych - brzmi dokument -  to największa szansa, jaką ma ​​agencja żeby ratować życie ". Paper mówi o “combustible cigarettes” , to znaczy papierosach, które palą się, odróżniając je wyraźnie od produktów, które podają nikotynę bez spalania. W sekcji zatytułowanej „ Pomaganie palaczom rzucić i utrzymać zaprzestania ” w rzeczywistości mówi: " Nikotyna, chociaż nie jest zupełnie nieszkodliwą substancją, nie jest bezpośrednio odpowiedzialna za raka, płuc i choroby serca, które każdego roku zabijają tysiące Amerykanów. To inne substancje chemiczne z tytoniu i dym powstały w wyniku jego spalania powodują bezpośrednio chorobę i śmierć, a nie nikotyna. " I ta część, która dobrze wróży na przyszłość: „ Agencja musi przyjąć nowe podejście do produktów tak aby zapewnić zadowalający poziom nikotyny u dorosłych, którzy chcą jej bez potrzeby uciekania się do spalanego tytoniu”. 
Dokument określa wyraźnie, że systemy elektroniczne służące do podawania nikotyny „ mogą być okazją, aby zachęcić palaczy do rzucenia palenia i kontynuować abstynencję ” i zobowiązuje agencję do „promowania innowacji ” w tej dziedzinie, chociaż wydaje się traktować te produkty wyłącznie jako urządzenia medyczne. 
FDA w końcu podejmuje zobowiązanie: „ W 2018 roku określimy zbiór zasad i wytycznych, aby rozpocząć wykonanie tego procesu, który stawia nikotyne w centrum naszych działań regulacyjnych .” Działanie obejmujące tradycyjne papierosy o niskiej zawartości nikotyny oraz " zrównoważoną i opartą na nauce politykę regulowania systemów dostarczania nikotyny bez spalania, w tym tych elektronicznych ". Czy to oznacza, że ​​Gottlieb zamierza zająć się represyjnymi przepisami produktów EIN? Taka jest nadzieja. Jedno jest pewne: FDA napisała czarno na bialym, że produkty elektroniczne z nikotyną pomagają rzucić palenie i mogą uratować życie wielu osób. Reszta powinna być tylko konsekwencją."

źródło: https://www.sigmagazine.it/2018/01/fda- ... ttroniche/

osobiście mam mieszane uczucia...

[basika]

" Demokraci obawiają się, że Gottlieb, który posiada także inwestycje w niektórych branżach ecig może sprzyjać branży. 
Zobaczymy.  "

Rzeczywiście ta nominacja budzi nadzieje. Czas pokaże, czy Gottlieb zmieni niekorzystne dla waperów regulacje. Tytułem uzupełnienia tekstu Dorotki, dodam mały fragment :
Senator Patty Murray of Washington, wyraziła obawy, czy dotychczasowe powiązania z przemysłem farmaceutycznym nie zaważą na podejmowanych decyzjach w FDA.
„Jestem zaniepokojona, czy dotychczasowe zaangażowanie w tak wielu firmach nie wpływa na twoje priorytety”- powiedziała.

Gottlieb odpowiedział: „Rozumiem. Rozumiem, jak ważna jest bezstronność tej agencji, ponieważ wielu ludzi ma zaufanie do decyzji FDA. Chcę zdobyć i utrzymać zaufanie publiczne. Zamierzam kierować się nauką i wiedzą personelu i jako lekarz bezstronnie wybiorę to, co jest dobre dla pacjentów”

http://www.latimes.com/business/la-fi-g ... story.html

[dorota]

"57 głosami przeciw 42, Senat USA potwierdził nominacje prezydenta Trump`a na zarzadzajacego Food and Drug Administration.  Agencją będzie zarządzal Scott Gottlieb, były dyrektor i zastępca komisarza pod administracją George'a W. Busha. Zastąpi Robert`a Califf`a, który został powołany w ubiegłym roku przez Baracka Obamę. Republikanie w Senacie, przez słowa Mitch McConnel, wyjaśniają, że Gottlieb posiada wszelkie kwalifikacje, aby prowadzić FDA: jest lekarzem z doświadczeniem w szpitalu, nawiązywał kontakt bezpośrednio z pacjentami i ma również ważne doswiadczenia w tematyce polityki zdrowotnej. 
Opozycja jednak wskazuje palcem na nowego komisarza, który w ostatnich latach zainwestował lub został konsultantem dla różnych firm działających w sektorze ochrony zdrowia. Ze swojej strony Gottlieb zobowiązał się rozwiązać wszystkie powiązania finansowe przed objęciem urzędu w Fda i podpisał umowę, na mocy której będzie wstrzymywac się przez okres jednego roku od udziału w decyzjach dotyczących spółek, dla których pracował. 
Wśród zadań, które czekają na nowego komisarza jest sporna regulacja elektronicznych papierosów, umiejscowionych między wyrobami tytoniowymi. Na razie, FDA przyznała trzymiesięczne przedłużenie drogich rejestracji produktow, ale przewidywane prawo nadal wisi jak miecz Damoklesa nad calą branżą vapingu. Demokraci obawiają się, że Gottlieb, który posiada także inwestycje w niektórych branżach ecig może sprzyjać branży. 
Zobaczymy.  "

źródło: Sigmagazin